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Cassification
技術文章/ Technical Articles
流式成像法粒度儀作為一種先進的分析儀器,在顆粒研究中發(fā)揮著重要作用。為獲得準確、可靠的測試結果,正確使用至關重要。在開始使用前,首先要進行流式成像法粒度儀的初始化和校準。按照操作手冊的指引,連接到穩(wěn)定的電源,打開儀器并等待其自檢完成。確保儀器內部的各個部件都處于正常工作狀態(tài)。校準過程通常需要使用已知粒度和形狀的標準顆粒樣品,這可以保證測量的準確性和一致性。接著是樣品的準備。將待測試的樣品溶解或分散在合適的溶劑中,制成均勻的樣品溶液。注意,溶液的濃度應適中,既不能過高導致顆粒聚...
梓夢科技顯微計數(shù)法不溶性微粒儀ZMP930在吸入制劑中的應用一、吸入制劑為什么要測試不溶性微粒?1.符合藥典和法規(guī)規(guī)定?國際標準規(guī)范:各國藥典(如《中國藥典》《美國藥典(USP》〈788〉、〈789〉章節(jié))均對吸入制劑的不溶性微粒設定了嚴格限制。例如,中國藥典吸入制劑要求:吸人制劑中原料藥物粒度大小通常應控制在10um以下,其中大多數(shù)應在5um以下。?質量控制合規(guī)性:藥企必須通過微粒檢測確保產品符合法規(guī),否則可能導致上市審批失敗或產品召回。2.生產環(huán)節(jié)污染?監(jiān)控生產工藝風險:...
實驗用豬皮:體外透皮實驗用巴馬香豬皮透皮試驗,也稱為經皮滲透實驗或體外透皮試驗(InVitroPermeationTesting,IVPT),是一種用于評估藥物、化妝品或其他化學物質或者儀器在皮膚上的吸收程度的實驗方法。在透皮實驗中,皮膚的選擇是很重要的一項工作,一般包含離體的人體皮膚,豬皮,大小鼠皮等。實驗用巴馬香豬豬皮是一種用于透皮試驗、燒傷研究、心血管研究等領域的皮膚模型。豬的皮膚與人類的皮膚非常相似,具有優(yōu)良的品質和穩(wěn)定的遺傳基因,更容易獲取。實驗用巴馬香豬皮選用1月...
透皮擴散試驗(IVPT)作為評價經皮給藥制劑效能的重要試驗之一,通過模擬真實環(huán)境,利用離體皮膚模型,對經皮給藥后不同時期的經皮滲透進行動態(tài)觀察,并與對照藥進行比較,以驗證其是否具有良好的臨床應用前景,為臨床的安全性、有效性提供依據(jù),而越來越多的研發(fā)者,選擇使用巴馬香豬豬皮作為透皮實驗的離體皮膚模型。為什么透皮實驗中巴馬香豬豬皮更受歡迎?1.皮膚結構與人類高度相似v角質層厚度:巴馬香豬的皮膚角質層厚度與人類接近(約20-25層細胞),而普通家豬或嚙齒類動物(如小鼠)的角質層更薄...
為什么注射劑都要做可見異物檢測?在注射劑生產過程當中,生產設備的磨損、環(huán)境中的塵埃、包裝材料中的碎片等,都有可能形成注射液里肉眼可見的雜質??梢姰愇餀z測是注射劑質量控制的核心環(huán)節(jié),直接關系到患者的生命安全與治療效果,因此檢測注射劑中的可見異物,成為了非常重要的一個環(huán)節(jié)。一、質量控制關鍵環(huán)節(jié)1、生產環(huán)節(jié)風險:異物可能來源于生產設備磨損、包裝材料(如安瓿瓶)、環(huán)境微粒或人為操作疏漏(如灌裝過程)2、批次一致性:檢測確保每一批產品均符合標準,避免因異物問題導致召回或醫(yī)療事故。二、安...
多家藥企已經接入梓夢科技ZML310目前,已經有多家藥企接入上海梓夢科技有限公司外用制劑粒度分析儀ZML310。國內制藥long頭企業(yè)齊魯制藥已引入梓夢科技外用制劑粒度分析儀ZML310,并將ZML310正式投入到粒度檢測環(huán)節(jié)中,并在外用制劑生產線部署多臺外用制劑粒度分析儀ZML310。上海麗珠制藥有限公司也使用了梓夢科技的外用制劑粒度分析儀ZML310參與到仿制藥醋酸亮丙瑞林的研發(fā)中,成為國內shou家通過一致性評價的新藥。除以上兩家藥企外,四川海思科、武漢人福、江蘇知原也...
在藥品、食品、化工等行業(yè)中,產品的純凈度和透明度至關重要。為了確保產品質量,對樣品進行可見異物和澄清度檢查是至關重要的環(huán)節(jié)。而傘棚燈,作為一種專為這類檢查而設計制造的照明工具,正逐漸成為這些領域至關重要的設備。傘棚燈的設計靈感源自于其特殊的照明結構。它采用多盞LED燈或熒光燈圍繞一個中心區(qū)域布置,形成類似傘棚的照明結構。這種設計使得光線能夠均勻、柔和地照射在被檢樣品上,從而極大地提高了異物和澄清度的可見性。與傳統(tǒng)的點光源或線光源相比,該產品提供的照明更加全面,有效避免了因光線...
光阻法大乳粒分析儀ZM-02的應用案例:中長鏈脂肪乳注射液分析一、什么是脂肪乳注射液?脂肪乳注射液是以植物油或動物油脂肪為油相,輔以卵磷脂乳化劑、等滲劑及注射用水乳化而成的水包油乳劑,脂肪乳中的脂肪,是由甘油和脂肪酸組成的甘油三脂,甘油的分子結構比較簡單,但脂肪酸的種類和碳鏈長短卻不盡相同。我們測試的樣品是屬于中長鏈脂肪乳,中長鏈脂肪乳可以降血脂、減輕血管內皮的損傷,不會在肝臟堆積,不易引起脂質過氧化,從而減少對機體的免疫及炎癥反應。二、中長鏈脂肪乳注射液的測試要求【中國藥典...
克立硼羅液滴粒徑分析解決案例分享特應性皮炎是一種慢性、復發(fā)性、瘙癢性、炎癥性皮膚病,會反反復復折磨患者,對于深受皮炎困擾的人來說,如何選藥用藥成為了一大難題??肆⑴鹆_軟膏作為一種新型的小分子、非激素、非甾體類抗炎的PDE-4抑制劑,通過緩解皮膚瘙癢、修復皮膚屏障、抗炎和促進角質層形成來發(fā)揮其優(yōu)勢,而且對于幼兒、孕婦有些沒辦法使用強藥,但是癥狀又稍嚴重的患者來說,克立硼羅軟膏是非常好的選擇,效果好的同時,副作用小。軟膏的粒徑及粒度分布是衡量產品質量好壞的重要指標,如果粒度范圍沒...
ZMP960顯微粒度分析儀在API固體粉末粒度粒形分析中的應用在不同的行業(yè)領域內,對于粉體的要求是不同的,部分行業(yè)的粒度大小則是更為直接的決定物品的屬性,所以粒度粒形是各個應用領域較為關心的一個參數(shù),能夠客觀、真實地描述粒度大小和粒形分析顯得尤為重要。如何在API固體粉末研發(fā)中,減小顆粒的粒徑,提高API固體粉末的溶出率,是很多制藥人都在考慮的問題,那該如何把控API的粒度分布和粒徑大小呢?一、ZMP960顯微粒度分析儀的原理ZMP960掃描圖像分析系統(tǒng),是圖像法測量顆粒粒度...
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